2025年2月28日，永康大健康国内注册团队成功取得了中央监护软件的医疗器械注册证书。作为公司首个以独立软件形式注册的产品，中央监护软件在产品检测及注册资料编写方面经验相对不足，使得整个认证过程充满挑战。在检测过程中，产品遇到了诸多问题，负责该项目检验和注册的孙希亚与产品经理尹佳虎紧密配合，逐一攻克了检测中的技术难题。为确保问题能够快速、顺利解决，孙希亚多次前往南京江苏省医疗器械检验所，与检测工程师面对面沟通，显著提升了检测效率。
面对这一全新领域的挑战，孙希亚积极收集并深入研究了相关法规和标准，包括《医疗器械软件注册审查指导原则》、《中央监护软件注册审查指导原则》以及GB/T25000.51-2016等。通过对这些法规和标准的深入学习，孙希亚成功编写了中央监护软件的注册资料。在认证审评过程中，尽管遇到了发补问题，孙希亚积极与审评老师沟通，寻求解决方案。最终，在孙希亚、产品经理及技术文案团队的共同努力下，中央监护软件成功获得了注册证。
医疗器械注册工作是一项专业性强、综合性高的工作，需要不断学习和积累经验。未来，我们将继续以“合规、高效、创新”为宗旨，加强与监管部门的沟通交流，及时了解政策动向和审评要求。面对2025年的任务，国内注册团队将继续迎难而上，奋力前行，不断提升专业水平，为公司医疗器械产品的安全性和有效性保驾护航，为公司的长远发展贡献力量。
