2024年3月11日，我司迎来了一场尤为重要的工作——德国技术检验协会(TUV)对我司进行了医疗器械法规(MDR)第二阶段审核。此次审核旨在全面评估和验证我司在医疗器械设计、生产、质量控制等全流程环节对最新MDR法规的遵循与落实情况。
面对这次高标准、严要求的审核，公司上下高度重视，各部门积极响应并全力以赴配合。从研发部、生产部、质量运营中心到工程部、售后服务部等，全体员工严谨细致，以确保所有工作流程、文档记录以及产品质量均严格遵守MDR的相关规定。
在这次 MDR(医疗器械法规)二阶段的审核工作中，尽管面临了诸多挑战和困难，过程中也暴露出一些问题，但我们将其视为宝贵的学习机会和经验积累的过程。每一次改进的机会，都是我们前进路上的基石，促使我们在下一次的工作中能够做得更好。
黄总作为管理者代表、质量运营中心负责人，对各个部门在此次审核中出现的问题高度重视，并与各部门进行了深入细致的复盘。他逐一梳理问题清单，针对每个问题的具体情况，给出了详尽的分析指导及纠正措施，以确保全体团队成员从中吸取经验，不断提升业务能力和执行力，以更好地应对未来的挑战，实现企业的持续改进与优化。这样的举措不仅彰显了黄总严谨务实的工作作风，也体现了公司对于提升管理水平、遵循国际标准的决心与行动力。
未来，公司将继续秉持“品质至上，客户优先”的理念，紧跟国际法规动态，不断提升产品和服务质量，致力于为广大用户提供更安全、更可靠的医疗器械产品，满足全球医疗健康领域日益增长的需求。
