随着大家健康意识的不断提升,越来越多的医疗器械走进了家庭生活中。
医疗器械是什么?我们日常生活中普遍会接触到哪些家用医疗器械,如何更好地选购家用医疗器械,让我们一起来了解一下。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,其目的主要是用于疾病损伤的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,我们日常接触到的在用医疗器械有很多,风险程度低的一类器械,如:退热贴、医用隔离面罩等;具有中度风险的二类器械,如:电子血压计、电子体温计、医用口罩、避孕套、制氧机等;具有较高风险的三类器械,如:隐形眼镜及其护理液,无菌注射器等。
根据国家药品监督管理局发布的怎样选购家用医疗器械,选购时具体可以这样做:
一、销售主体
《医疗器械监督管理条例》指出从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。所以,个人是不允许通过互联网销售医疗器械的。
二、销售资格
1. 从事医疗器械网络销售的企业,可以通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
2. 通过自建网站销售的企业,除了线下的医疗器械注册/备案、经营许可备案资质外,还应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3. 医疗器械网络交易服务第三方平台则实行备案管理,平台提供者应当在其网站主页面显著位置标注互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。
三、经营合法
根据原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》要求,从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,还应当以文本形式展示。所以我们在网购医疗器械前首先要仔细查看商家主页是否展示相关证件,不要向没有上述证照的单位购买,更不要通过微信朋友圈向个人购买。
四、产品合法
国家要求,从事医疗器械网络销售的企业,应当产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。所以我们在网购医疗器械时,要警惕普通商品虚假宣传具备医疗用途的行为,核查产品页面是否展示相关证件,如有疑问可以通过国家药品监督管理局数据查询平台进一步核实。
五、短视频
短视频属于广告的形式之一,医疗器械广告应当显著标明广告批准文号,并在视频广告中持续显示,不要轻信未经审查发布的医疗器械视频广告,更不要通过该类视频广告链接购买医疗器械。
六、查看经营者资质
医疗器械属于特殊商品,应通过正规可靠的渠道购买,特别是操作复杂或者需要由专业医护人员操作的医疗器械不建议通过网络购买。个人网购医疗器械应在医生指导下,按照说明书的规定自行使用,个人不得利用医疗器械开展诊疗活动,更不得转卖他人。